生物活性原料扩产及质量体系建设项目 [监管审批]

生物活性原料扩产及质量体系建设项目 属医药行业，项目代码 2111-350205-04-02-127683，立项类型为备案，建设性质为扩建，所属地区为福建省-厦门市-海沧区。项目总投资630.54万，预计2022-01开工，2022-12竣工，建设规模及内容包括项目位于厦门市海沧区新园路130-3号楼2、3层，建筑面积2202.04平方米，用地面积1101.02平方米， 购置落地式高速冷冻离心机、中压层析系统等120余台先进生产线设备，购置全自动化学发光仪、离心机等30余台质量检测设备， 建设5条生物活性原料生产线，参照ISO13485医疗器械质量要求搭建质量管理体系，建立6S管理体系， 控制产品合格率均值水平提高约10%，控制产品稳定性、灵敏度、特异性等核心性能达到行业领先水平，建成满足300项以上涵盖传染病等多品种产品线生物活性原料的标准化、规模化生产线和配套质量控制体系。。该项目于2023-09-19经审批。注册后免费查看项目建设地点及业主信息。