抗肿瘤新药生产项目(山东益康药业股份有限公司)

大型

占地面积----,总建筑面积----:包括车间、原辅料库、恒温成品库等;购置高效湿法制粒机、颗粒机、洗烘灌联动线、西林瓶联动线等设备152台(套);新建设抗肿瘤片剂生产线4条、胶囊生产线2条、颗粒剂生产线2条、粉针剂生产线2条、注射剂生产线2条;具体产品为gl-v9片、gl-v9胶囊、gl-v9注射液、gl-v9粉针、甲磺酸奥希替尼片、甲磺酸奥希替尼颗粒等.项目建设完成后年生产片剂1200万片、胶囊剂1000万粒、注射剂5000万支、粉针剂1000万支,颗粒剂8000万袋;产品原材料主要为gl-v9原料、微晶纤维素、乳糖、甲磺酸奥希替尼原料及乙醇等,全部为外部采购;生产工艺为:原料→配液→过滤→灌装→灭菌→灯检→贴标→装盒包装;原料→混合→制粒→总混→压片→装盒包装;原料→混合→除菌→冷冻→干燥→装盒包装.生产工艺先进、适用、可靠,在保证疗效的同时也综合考虑了环保、安全、节能及经济效益