综合制剂车间预充针生产线升级改造项目(山东省菏泽市)

大型

建设综合制剂车间预充针生产线升级改造项目:本公司综合制剂车间原生产西林瓶水针剂型使用时必须经过五道程序:先取安瓿包装的溶媒瓶,割破(或敲碎)其颈部→再将药液吸入一支无菌注射器→注射器针头刺破溶质西林瓶胶塞,将溶媒注入其中→混匀西林瓶内的水和粉→从西林瓶内再次将混匀液吸入无菌注射器中注射,其操作非常麻烦且容易污染,易生杂质,越来越难以满足市场对产品的高标准要求;公司通过市场调研和考察,对综合制剂车间升级改造预灌封技术,提升使用安全性,无需灭菌减少验证工作量,缩短生产批次转产时间,相比原工艺减少交叉污染风险;公司根据新生产工艺的要求、生产设备的构造,对生产设备进行了技术升级改造;改进后的生产的产品性能更好的满足市场需求,具备减少医护人员配药时的剂量差错、避免取药液时产生的浓度不均情况、提高患者顺应性,保证无菌,且对于运输以及储存而言,预充式注射器易于处理、储存、运输等优点,有效降低成本