驱除重金属镉的一类新药(GMDTC)的研发及产业化项目(健尔圣(珠海)医药科技有限公司)

大型优质

项目规模及内容本项目的ｇｍｄｔｃ注射剂(d301)按化学i类新药注册要求,d301作为重金属超标和中毒用药成功获批临床试验许可(受理号cxhl2200667)在2023年11月顺利完成了i期临床试验,i期临床试验不仅证实d301是一款安全低毒并具有重金属驱排效果,公司拟拿ｂ证.现已开始ｉｂ临床阶段.本项目主要建设----实验室,完成临床实验,以及拿到生产批件.实验室主要进行药学及临床前的研究,实验室的设备符合药品研发的标准,主要产品为ｇｍｄｔｃ注射剂(ｄ３０１)主要为委托生产