放射性同位素药物研发生产项目(嘉兴华核制药有限公司)

大型优质

此项目为对总建筑面积为----的厂区进行设备安装工程本项目拟在综合生产大楼区域内设10个生产/研发车间,涉及核素使用的种类列举(1864cu、68g89sr、89zr、90y、99mo、99t131177lu、225a211at、212pb等)、放射性质控实验室、非放质控实验室、非方研发实验室、理化实验室、内毒素实验室、无菌检查室、放射性原料周转库、放射性成品周转库、非放产品库等,开展同位素原料药与分子靶向诊疗药物的研发、生产、临床与销售.生产车间类型如下:建设自研药品的甲级辐射安全许可的标记专用生产车间(月处理能力千居里级别);建设f-18标记的fdg(脱氧葡糖)药品的生产车间;生产原料药级别的lu-177原料药(质量标准符合ep欧盟与cp中国标准);生产原料药级别的mo-99原料药(质量标准符合ep欧盟与cp中国标准);建设提供标记热室进行临床用药与商业生产的委外标记生产服务(cmo服务)