双特异性抗体新药PM8002的工艺开发、临床试验及上市申请新建项目(普米斯生物技术(珠海)有限公司)
大型优质

项目地址：

定位

项目概况

更新时间： 2024-06-28（发布：2024-06-28）

项目阶段： 2024-06-28处于立项

建设周期： 2024年3季度 - 2026年4季度

项目类型：教育及研究设施

面积：

投资金额： 80000万

建设性质：新建

甲方类型：外资、合资企业

项目描述

pm8002属于1.1类生物新药,现已纳入"突破性治疗品种名单"并获iii期临床批件.建设内容:①购买一批研发和中试设备;②开展pm8002产业化工艺优化,符合商业化生产要求;③开展pm8002在国内对三阴性乳腺癌等多瘤种的临床研究,完成至少1项iii期临床研究,递交1项新药上市申请.项目完成后将填补国内尚无同类双抗新药上市的空白,为肿瘤患者提供更优的临床治疗方案;解决国内双抗生产技术壁垒较高的问题,生产效率达行业领先水平;国内推荐疗法年销售额约40亿,pm8002上市后将创造较大经济效益

项目工期及阶段

工程备注：截至(2024年6月20日),该项目设计单位暂未定,施工单位暂未定.