靶向肿瘤小分子创新药中试平台项目(浙江省杭州市)
大型

项目地址：

定位

项目概况

更新时间： 2025-02-06（发布：2025-02-06）

项目阶段： 2025-02-06处于施工图设计开始

建设周期： 2025年1季度 - 2026年4季度

项目类型：工业、交通枢纽及仓储

面积：

投资金额： 18200万

建设性质：新建

甲方类型：私营企业

项目描述

创新药中试研究及生产是药物研发的关键环节,旨在验证小试工艺的可行性并确保向大规模生产的平稳过渡:产能规模达到2条以上的管线.建设重点包括:研发实验区,配备先进设备,支持药物配方和工艺优化;中试生产区,按gmp标准建设,确保工艺流程的合理性和物料、人员、废物流的分离,避免交叉污染;质量控制体系,建立gmp认证实验室,制定严格的质量控制流程和应急处理预案;环保与安全设施,实施三废处理方案,确保生产过程的环境友好性和安全性;定量指标包括试制成功率、工艺稳定性、成果转化数量和成功率,以及物料衡算和成本合算,以减少三废排放,确保中试生产的效率和产品质量,为工业化生产提供数据支持

项目工期及阶段

工程备注： 1、手续办理情况：该项目立项手续已办理。2、设计完成情况：该项目设计已完成。3、土建施工情况：该项目主体工程尚未施工，施工单位尚未确定。4、设备采购情况：该项目设备尚未了解采购情况，采购时间及采购主体尚未确定。