注射用KKD001长效人源ACTH平台升级建设项目(上饶市康可得生物科技有限公司)

项目拟计划在原有中试车间总建筑面积约3882----米的基础上，通过购置更为先进的配液系统、蛋白纯化系统等生产设备，升级建设注射用KKD001临床试验用药品的生产线，并完成相关配套工程，形成注射用KKD001长效人源ACTH平台升级建设项目。本项目建成后，新车间可达到CFDA认可的GMP质量管理要求，使空气洁净度、环境温湿度、新风量及压差等生产条件受到严格控制及配有在线数据监控记录，保证项目产品符合国家临床二期试验要求，实现临床试验用药品生产质量标准化、生产车间合规化、设备使用规范化。