微球制剂及复杂注射剂扩建项目(上海上药第一生化药业有限公司)

主体工程为7号楼辅酶a原料产线的淘汰;7号楼微球制剂生产线产品规格的增加和1条注射剂生产线的新增.不涉及其他工程内容的改动:辅助工程方面,本项目主要依托9号楼(质量监测中心)涉及的质检内容主要包括产品理化分析、产品无菌检测(含阳性对照)、车间环境空气监测;本项目扩建前后,依据对现有部分产能淘汰与微球及注射剂产能新增,结合第一生化运行经验反馈,质检中心监测内容和检测量基本不变,所消耗的检测用原辅料量基本不变;储运工程方面,本项目涉及使用的危险品、原辅料、包材、产品均依托现状厂区内储运工程;公用工程方面,本项目供水、供电、中水回用、纯水、注射水、蒸汽、供冷、供热、供气、排水均依托现状厂区的公辅工程;三期废水处理工艺简述:①集水/ph调节②混凝沉淀池③a/ombr④清水池;工艺流程:发酵分离蒸馏窖储藏调配分装成品