天序药业年产3000万支布比卡因脂质体注射用混悬液技改项目(浙江省杭州市)

杭州天序药业有限公司成立于2024年8月26日，企业拟租用杭州领道科技产业发展有限公司位于临平区东湖街道新洲路126号园区的1幢、2幢厂房，项目拟购置国内外先进的制药装备，采用线性放大和连续化生产工艺，集成了机械制造、自动化、智能化和无菌控制等先进技术，建设符合欧美cGMP标准的布比卡因脂质体注射液生产基地，根据市场情况分期建设，项目建成后年产能可达到3000万支/a（400t/a），同时配套建设产品及原料QC质检实验室。废气：项目废气主要为称重废气、投料废气、除DCM不凝气、污水站废气、消毒废气、质检废气、溶剂回收罐废气、上料间、原料库、液态危废仓库废气等。其中污水站废气、溶剂回收罐废气、原料库、液态危废仓库废气的污染物产生量较少，环评未做定量分析；称重废气、投料废气产生的颗粒物经洁净车间空气净化系统处理后无组织排放，液相投料时油相罐逸散的二氯甲烷废气经呼吸口设置的过滤器和换热器（-5℃冷媒）冷凝回收至罐内，仅考虑微量二氯甲烷无组织排放；除DCM不凝气采取“二级冷凝+树脂吸附（1#模块）”装置处理后经1根25m高排气筒〔DA001〕排放至大气环境；污水站废气采取“次氯酸钠喷淋+氢氧化钠喷淋+活性炭”装置处理后经1根25m高排气筒〔DA002〕排放至大气环境。其中高浓废水预处理过程中会产生“含二氯甲烷有机废气”，将接入“树脂吸附（2#模块）”再并联接入“树脂吸附（1#模块）”进行吸附后由〔DA001〕排放至大气环境；质检废气采取“两级活性炭吸附”装置处理后经1根25m高排气筒〔DA003〕排放至大气环境；溶剂回收罐废气经呼吸口配套的过滤器和换热器后接入“二级冷凝+树脂吸附（1#模块）”装置处理后经1根25m高排气筒〔DA001〕排放至大气环境；上料间、原料库以及液态危废暂存仓库中产生的微量废气进行整体收集，经1套“二级活性炭”吸附装置处理后经1根25m高排气筒〔DA004〕排放至大气环境；消毒废气直接通过洁净车间新风系统过滤棉处理后无组织排放。污染物排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）、《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中相关标准要求；废水：项目废水主要为生活污水、超滤废水、清洗废水、纯水制备浓水、注射用水制备废水、反冲洗水、喷淋废水、蒸汽冷凝水及质检废水等，总产生量100519.947m3/a。超滤废水作为高浓废水经“气提+MVR”工艺进行预处理后再与清洗废水、纯水制备浓水、注射用水制备废水、反冲洗水、喷淋废水、质检废水一同进入污水站，污水站采用“PBR+A/O+二沉”工艺处理后通过综合废水排放口〔DW001〕至市政污水管网最终排入临平净水厂，生活污水经化粪池预处理后，与经预处理的生产废水一并纳入市政污水管网，送临平净水厂处理。纳管水质满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）及《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2025）相关要求。噪声：本次项目选用噪声低、振动小的设备，对空压机、废气处理设施风机、冷却塔等高噪声设备采取隔声、吸声/消声、减震等降噪措施。空压机等高噪声设备尽量布置在整个厂房的中间区域。生产车间安装隔声门窗，生产时尽可能保持门窗关闭状态。加强设备日常检修和维护，确保设备处于良好的运转状态，杜绝因设备不正常运转时产生的高噪声现象。经过基础减震、厂房隔声及距离衰减，项目东、西、北侧厂界噪声预测值均符合GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》中3类声环境功能区标准要求，南侧厂界噪声预测值符合GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》中4类声环境功能区标准要求；固废：纯水制备设备废物收集后外售综合利用；废培养皿、蒸发废盐委托相关单位处理；水处理过程产生的污泥、废过滤棉、生产过程中产生的二氯甲烷废液、预充废液、废活性炭、废抹布、质检废液、废试剂瓶、废实验耗材等危险废物委托有资质单位集中处置；生活垃圾委托环卫部门清运。