人C1酯酶抑制剂产品生产线技术改造项目(山东泰邦生物制品有限公司)

此项目对现有因子车间生产区域进行改造,购置层析纯化、超滤及病毒灭活/去除等反应罐约24个,层析系统2套(含层析柱)超滤系统(不含罐)2套,灭活系统(不含罐)1套以及水、电、气、冷系统、暖通净化设备、热原测温仪、西门子工控网络监控平台、汇聚交换机等设备替换原有反应罐、层析、超滤、灭活系统、非工控型交换机及监控平台等老旧设备.通过外购血浆原料,生产工艺为从pcc吸附后血浆出发,经阴离子交换层析、疏水相互作用层析、蛋白质沉淀等分离纯化,并经病毒灭活/去除处理制备成品.年产15000瓶人c1酯酶抑制剂产品