JKN2401注射液研发及产业化建设项目(珠海市丽珠单抗生物技术有限公司)

大型

本项目JKN2401注射液项目，用于预防慢性阻塞性肺疾病，拟计划投资39815万元人民币。根据相关法规的各项要求，参考各相关指导原则，本品已完成开展临床试验前要求的药学、非临床研究，包括不限于完成工艺开发、质量研究、中试规模样品生产及放行检测，完成非临床药理学、药代动力学和毒理学研究，目前正在开展临床研究。本项目计划建设1条生产线，购置5500万设备用于规模化生产建设。该项目计划2029年6月获批上市，实现产能76万支/年。