江西敏谛南昌高新区健康参数监测传感器及多模态参数AI算法融合平台项目(江西敏谛医疗科技有限公司)

大型

本项目规划用地面积约----,聚焦精密化有源医疗器械及传感器的全产业链布局,构建集研发、生产、销售于一体的现代化产业基地.核心建设内容合规生产基地搭建:严格按照iso13485医疗器械质量管理体系、fdaqsr820质量管理规范及gmp(药品生产质量管理规范)要求,建设标准化生产环境与流程,确保产品从研发到量产的全周期合规性.ai算法平台研发:搭建基于深度学习的ai算法平台,赋能医疗器械智能化升级,提升产品数据处理、精准监测及临床辅助决策能力,微纳级mems声学传感器在医学检验领域的研发和应用.全链条业务布局:覆盖医疗器械研发设计、规模化生产制造及市场销售服务,形成"技术研发产品量产市场推广"的闭环运营模式.关键设备配置项目将购置全套专业设备,满足研发验证、生产制造及质量检测需求,核心设备包括:检测设备:安规三项检测仪、盐雾测试机、高低温测试机、老化测试设备等,保障产品性能稳定性与安全性;生产设备:自动化生产流水线、精密组装设备等,实现标准化、高效化量产;实验设备:超净工作台、精密检测分析仪器等,支撑核心技术研发与产品迭代优化.主要产品体系聚焦临床监测与家用医疗场景,核心产品包括脑机交互式经颅光生物模组、多参监护仪、动态心电监测仪、智能体温贴、医用红外体温计、电子听诊器等,覆盖生命体征监测、慢病管理等多个细分领域,致力于为医疗终端与消费者提供高精度、智能化的医疗解决方案