抗血清B线改造项目(江西生物制品研究所股份有限公司)

按照药品质量风险管理相关要求，拟对原有抗血清B线生产线开展维修升级改造。新增智能化配液系统、CIP清洗站，以解决物料转运、无菌装置人工组装及离线清洗灭菌问题。淘汰旧设备，更换一套稳定产能500支/分的安瓿智能化洗烘灌联动线，要求兼容1-5ml安瓿灌装、能实现在线CIP、SIP和生产各种数据、参数在线监控。对无菌主要操作区（灌封间）及设备更换功能间（配制间、洗烘间）进行全面升级，拆除现有的结构进行净化装修。