细胞实验室改建项目(湖北省太和生命科学有限责任公司)

GMP级干/体细胞实验室改造，含温控、检测、仓储设备等，依据国务院818号文件精神，自主生产临床级干/体细胞，用于国家生物新技术备案临床研究。技术标准:A+B级净化。项目建筑占地面积为2856.4----米。本项目为EPC总承包，包含但不限于：细胞实验室全部功能区及配套辅助用房的深化设计、全套施工图设计、各专项设计；图纸送审、图审意见整改闭环；质量安全监督备案全套资料编制报送；整理全套申报资料，配合招标人完成施工许可证办理；全部配套设备、材料、系统等采购；施工、安装、调试；竣工验收、竣工图编制；质保责任期维修维保工作。具体如下：（1）设计部分：细胞实验室全部功能区及配套辅助用房的净化建筑装修装饰、净化暖通工程、电气工程、给排水工程、特殊气体工程、拆除工程、消防工程、抗震支架、土建工程各项专业的施工图设计；（2）施工图设计及施工图审查相关全部工作：中标人完成本项目全套施工图（含各专项配套图纸），图纸深度满足本地图审机构审查要求；负责全套图审资料收集、组卷、报送；对图审机构提出的审查意见，由中标人完成图纸修改、回复、重新送审，直至取得《施工图设计文件审查合格书》；（3）施工许可证办理全部实务工作：中标人负责整理、编制、组卷办理施工许可证所需要全部技术资料、施工单位资料、设计资料；完成质量监督、安全监督备案全套资料报送、对接主管部门；配合招标人完成施工许可证申报，协助招标人取得建设工程施工许可证；（4）施工部分：细胞实验室全部功能区及配套辅助用房的建筑装修装饰、暖通工程、电气工程、给排水工程、气体工程、拆除工程、消防工程、抗震支架、土建工程及部分实验家具。本工程为后期用房改造升级，用作标准化细胞实验平台、细胞样本存储质控场地及产业成果展示洽谈载体，主要包含细胞实验室、辅助用房、设备机房等建设。①细胞实验室：设置PCR区、准备区、样本前处理、理化实验室、稳定性研究室、内毒素检测室、仪器室、流式细胞室、阳性成品储存、冰箱间、液氮存储区等。②辅助用房：主要设置有办公室、会议室、展厅、男卫、女卫、气瓶间等辅助用房。③设备机房：空调等设备机房。